东北制药打造智能工厂 重回行业第一梯队

项目简介

Project Description

东北制药集团股份有限公司是我国最大的以化学合成为主、兼有生物发酵和制剂产品的综合性制药工业企业之一,也是中国医药产品重要的生产和出口基地。作为老牌国有大型制药上市企业,东北制药体量大,肩负的压力也大,企业发展一度陷入低谷。为了适应当前市场的快速变化,提升自身核心竞争力,向产业国际一流水平看齐,东北制药借工信部智能制造新模式示范项目之机,以转型升级为抓手,以期集团能重振雄风,续写辉煌。

项目详情

Project details

首先,是园区生产单元全面的自动化改造。整体上讲,医药行业分为化学药、中药、生物制药三大类,而化学药在生产流程上还分为前端的原料药,后端的制剂药。虽然原料药是不能直接用于患者服用的,但其是药品生产的基础环节,是影响药品质量的重要因素。

 

东北制药原料药生产环节和精细化工的特征类似,属于多品种、小批次生产。但不同的是,制药需要遵守各种行业法律法规,如GMP标准、药典等的要求,如果出口,还需要满足出口国美国、欧洲、日本等相关制药标准。另外,在制药计算机化系统的应用上,行业还有特有的csv认证体系。

 

目前,我国制药行业的生产环节仍属于手工操作为主,手工/半自动化的情况较为普遍,配方复杂、协调效率低;投料生产是,设备是否已达到生产所需的设定状态等等,这些环节的自动化水平都仍有很大提升空间,而东北制药的智能化改造首先要全面提升生产各环节自动化的水平。

 

 

中控将智能化的重点放在改进提升生产单元,全面实现基础自动化上。基础物料质检、生产环节信息可追溯,每个批次的生产管理都追求自动化的严谨,而不是传统对人的要求和培训。通过信息化系统和自动化系统的数据对接,实现订单、计划、执行的纵向协同。批生产指令与生产配方、生产方案相互关联,ERP(企业资源管理系统)、MES(制造执行系统)信息共享,生产批次管理系统和DCS系统(分布式控制系统)实现自动的协同,这样一来,原来每一层都是人工信息传递的局面将由自动化系统、信息化系统完成,这种以机(器)代(替)人的纵向集成有效地避免了人为操作的错漏或低效;也让生产批次的切换可以更加快速,准确。

接着就是提升质量。首要的提质手段就是让所有过程信息电子化,如原料称重、配重、投料,中间产品的检验化验、流程记录、电子批记录。各种制药行业特性的规程参数、实际生产偏差、检验过程的信息都被在生产线上自动化地采集记录下来,质量就是可追溯的了。自动化生产线驱动检验设备进行条码化检验,实验室送检样本的过程也尽量实现自动化。

 

在制药企业中,质量部门的地位高是公认的,但是真正能体现这个部门至高无上地位的,还是完整的电子化质量系统的支撑。有了实时准确的数据支撑,任何质量问题的讨论都变得目标明确,问题清楚,解决起来非常有抓手。而且这种质量管理系统的关注还不仅限于生产线,生产批次,更包括供应商管理、审计跟踪、行业合规、流程、报表电子化等多个条线细节。基于基础数据的环比、同比分析,让质量相关的波动性立刻显示在图表上,这对原料提供商的管理、对考核工艺质量的影响都是有足够说服力并有足够高的效率的。

 

中控为质量提升提供了工具和手段,东北制药要做的就是基于其上,积累过程数据,从而对质量管理提升进行全面的量化评估和执行优化了。

再进一步需要建设的就是安全生产和绿色环保。东北制药的智能化项目要求不是一个车间,一间厂房,而是整个园区。安全生产是园区常抓不懈的基础要求,而中控提供的安全工厂“彩虹防御”工厂安全整体解决方案圆满地解决了东北制药的各种安全关切。其中,化学过程涉及到易燃易爆的,中控基于安全评估,采用自主知识产权的 TCS-900 安全系统、ECS-700 DCS系统与园区消防系统联动,并设置安全预案、巡检规范等,解决了园区级的核心安全关切。对于生产操作过程中的人员安全,如手工投料等环节,中控也基于HSE,提供了相关的解决方案。 

  

打造绿色环保工厂,工厂/车间的能源消耗、排液排气要实现环保指标达标。中控为此基于生产调度相关方案,设计了车间/厂区上下两层计量系统,让能耗和排放的总量达到了平衡。 

 

当前东北制药的原料药、制剂、精细化工、生物医药等几大生产平台各就其位,已过70年的东药集团(东北制药)成功再出发,目标是百年名企。对于智能化改造给东北制药带来的改变是自内而外的。

随着智能化项目的推进、深化,给东北制药带来了很多的变化,其中最令人印象深刻的比如,对产品质量的可确定性大幅提升。这解决了企业的一块心病。而生产一改传统的手工作坊式的方式,原来50人的车间现在10个人就够了,在提高了生产效率的同时还有效的降低了成本。信息化平台的效果让各种数据更加透明,更加让人放心,质量更加可控。

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